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有源产品标准
国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第19号） 		2024-05-28
国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第14号） 		2024-03-28
国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号） 		2024-03-19
国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第8号） 		2024-02-08
国家药监局器审中心关于发布人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第38号） 		2023-11-08
国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告（2023年第107号） 		2023-08-30
国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第30号） 		2023-08-04
国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第28号） 		2023-08-01
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第26号） 		2023-07-20
国家药监局器审中心关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第24号） 		2023-07-18
国家药监局器审中心关于发布影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点等4个审评要点的通告（2023年第23号） 		2023-07-10
血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点 		2023-07-10
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版）的通告（2023年第18号） 		2023-06-19
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征 		2023-05-05
国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则的通告（2023年第7号） 		2023-04-13
国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号） 		2023-04-13
国家药监局器审中心关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第4号） 		2023-04-03
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 （2023年第14号） 		2023-03-16
医用激光光纤 		2022-12-19
激光手术设备 		2022-12-19
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