国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告（2025年第9号）

为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年4月29日