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文章列表
国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告（2025年第9号） 		2025-05-08
医疗器械网络销售质量管理规范 		2025-04-30
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告 		2025-04-21
国家药监局器审中心关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告（2025年第6号） 		2025-04-15
关于印发江苏省医疗器械生产企业落实 质量安全主体责任企业等级评估办法的通知 		2025-04-01
国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号） 		2025-04-01
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号） 		2025-03-19
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号） 		2025-03-12
《上海市药品和医疗器械管理条例》3月1日起正式施行 		2025-03-05
开工大吉 		2025-02-05
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见 		2025-01-15
2024各地医械法规汇总 		2025-01-10
医疗器械监督管理条例 		2025-01-08
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版） 		2024-12-12
2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总 		2024-11-21
上海市药品监督管理局关于印发《中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）》的通知 		2024-11-11
世界各国医疗器械认证要求“大杂烩” 		2016-07-11
推动高质量发展系列主题新闻发布会 | 创新药品和医疗器械上市步伐加快 促进医药产业高质量发展 		2024-09-23
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见 		2024-08-29
国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号） 		2024-08-13
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