1月15日,德大资深讲师的陈老师为大家讲解了“体外诊断试剂计量学溯源与不确定度计算”。线上交流过程中,学员与老师们积极参与,在线人数爆满,授课的陈老师对于 体外诊断试剂计量学溯源与不确定度计算 也是十分的详细,耐心答疑,获得了不少学员们的感激,希望以后能多次开展干货满满的课程。
溯源的起点——被测量定义与校准层级结构的选择
溯源链的建立——参考物质、参考测量程序与互换性验证
不确定度的来源识别与分量评定
合成、传递与申报表达
会议时间:2026年4月1日(星期三)14:00-15:00
会议方式:网络会议
参会福利:直播免费
组织机构:德大医学
联系方式:联系电话:181-1013-2650 邮箱:info@dedacrao.com
德大IVD产品资深注册专家
行业经验及工作背景:具备丰富的一线实战经验,擅长IVD有源设备以及体外诊断试剂的注册、体系建立、工厂研发转产和临床试验。经历过化学发光仪、免疫分析仪、生化分析仪等体外诊断仪器注册和体系建立。
擅长的体外诊断试剂产品包括心脏标志物、肿瘤标志物、凝血、血气、血细胞等,涉及试剂平台有化学发光、免疫生化、免疫层析等。
常州德大康成医学科技有限公司
德大医械成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。